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腾盛博药-B收购重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物BRII-179的任何知识产权的全部权利、所有权及权益

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2024-05-21 【 字体:

  腾盛博药-B(02137),于美东时间2024年2月13日,集团及VBI订约方进行以下交易,VBI与VBI Cda同意在全球范围内永久性出售且公司同意购买与BRII-179(VBI-2601)相关的任何知识产权的全部权利、所有权及权益。作为代价,公司将于BRII-179购买协议日期支付最高金额为1000万美元,方式为发行初始本金金额250万美元的有抵押承兑票据。

   VBI将尽商业上合理的努力,完成与交付BRII-179(VBI-2601)若干临床物料及向集团转让BRII-179(VBI-2601)及PreHevbri的若干物料及生产责任有关的必要业务。作为代价,公司将于完成必要业务时支付截至必要业务完成及VBI取得Ferring许可项下的适用同意时的必要业务金额,方式为增加BRII-179票据的本金金额。必要业务金额的初始金额为800万美元,且于VBI延迟或未能实现与技术转让相关的若干事件情况下可予削减。

  公司向VBI Cda收购于亚太地区(不包括日本)开发及商业化VBI-1901的独家、可转授、免专利权费、已缴足、永久及不可撤销许可,惟须满足若干条件。作为代价,腾盛博药香港将于许可生效日期支付500万美元,方式为发行有抵押承兑票据。

  集团向SciVac收购及承担与Rehovot设施有关的若干资产及负债,购买价合计为1000万美元,且集团向SciVac授出购回权以购回与Rehovot设施有关的若干资产。

   BRII-179(VBI-2601)是一种基于重组蛋白质的新型HBV免疫治疗候选药物,可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原,旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分,公司正在开展BRII-179与BRII-835联合用药,及BRII-179与聚乙二醇化干扰素-α(PEG-IFNα)联合用药的两项2期研究。于2018年12月,集团从VBI获得BRII-179(VBI-2601)许可,集团获授BRII-179(VBI-2601)于中国内地、香港、澳门及台湾许可地区的商业权利。自2023年7月起,BRII-179(VBI-2601)的独家许可已扩展至全球市场。于2023年11月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予BRII-179突破性疗法认证。

   VBI-1901是一种采用VBI的包膜病毒样颗粒(eVLP)技术开发的新型癌症疫苗免疫治疗候选药物,靶向两种高度免疫原性巨细胞病毒(CMV)抗原gB及pp65。美国食品药品监督管理局已授予VBI-1901用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM)的快速通道指定及孤儿药资格认定。VBI已经启动VBI-1901于复发性GBM的2b期研究。

   PreHevbri(在美国和加拿大名为PreHevbrio,在欧盟╱欧洲经济区及英国名为PreHevbri,在以色列名为Sci-B-Vac)是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中,与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比,PreHevbri在所有18岁及以上的受试者中均显示出较高及持久的血清保护率,且抗体滴度高达5至8倍。此外,两项研究的综合安全性分析均表明,PreHevbri耐受性良好,未观察到非预期的反应原性。

  就BRII-179收购事项及技术转让而言,公司认为,其可确保用于临床开发的BRII-179的供应不间断,为未来商业化实现更高效的BRII-179生产,并最大限度地提高本公司应占未来现金流量。根据公司及其合作伙伴的最新临床数据结果,公司相信BRII-179在追求B型肝炎病毒(HBV)功能性治愈方面的价值,以及公司尽早开始从VBI向选定的中国合约开发及制造组织(CDMO)进行技术转让以控制未来潜在高需求供应的必要性。

  就VBI-1901许可而言,公司认为其使公司可对处于未来2b期数据结果的重要价值转折点的资产作出机遇性的投资。就Rehovot资产收购而言,公司认为,倘Rehovot资产购买协议所载条件完全满足,收购与Rehovot设施有关的相关资产将确保BRII-179及PreHevbri的临时供应,同时新CDMO正在完成技术转让及扩大其生产,并作为备用站点,以于未来提供必要的冗余。

  于完成Rehovot资产收购后,Rehovot设施将自集团未来供应中产生收入,包括但不限于向VBI供应PreHevbrio。就承兑票据及抵押而言,由于其条款乃经公司与VBI参照同类交易的融资条款而公平磋商后釐定;及VBI延迟或未能完成与BRII-179收购事项及技术转让有关的若干事件,集团于承兑票据及抵押项下的责任可能会减少,从而使公司于上述交易中面临的风险降至最低,并经考虑集团可能自BRII-179收购事项、技术转让及VBI-1901许可中获得的上述利益,公司认为承兑票据及抵押的条款乃按正常商业条款订立,属公平合理,且符合公司及股东的整体利益。

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